Utstyr for testing av emballasje

Den er egnet for forsegling av integritetstesting av farmasøytisk emballasje for å forhindre at fuktighet, oksygen og mikroorganismer forurenser produkter. Medisiner: på flasker, i pose, i eske, ampuller, hetteglass, patroner, ferdigfylte nåler (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Utstyr for testing av emballasje

Parametere:

Differensialtrykksensor	±2kpa, feil Mindre enn eller lik 0.5%FS
Differensialtrykkoppløsning	0.1pa
Test trykksensor	Feil Mindre enn eller lik ±1%FS
Testtrykkområde	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(valgfritt)
Minimum detekterbar blenderåpning	2μm (for IV-pose minimum 5μm)
Visningsmetode	10-tommers fargeberøringsskjerm
Spenning	AC100V-240V, 50/60Hz, effekt mindre enn eller lik 200W
Vekt	Vert: ca 30 kg
Revisjonsspor	>=5 års lagring Flere hendelseslogger, som kan spørres etter tid
Myndighetsledelse	Logg på med brukernavn og passord, nivå 4-autoritet, oppfyller FDA 21CFR PART 11-krav
Utskriftsfunksjon	Innebygd skriver
Historierekord	>=300000 lagring
Sikkerhetskopiering av data	Støtte U-disk for å eksportere data
Grensesnitt	Ethernet USB RS485 (valgfritt)

Hovedfunksjoner:

● Overhold USP<1207>, ASTM F2338-standarder og FDA-standarder.

● Ikke-destruktiv testing, høy nøyaktighet, repeterbarhet, følsomhet.

● Instrumentet brukes til deteksjon av vakuumtrykk, trykkfallsforskjell.

● Lekkasjehastigheten kan automatisk konverteres til defekt blenderåpning μm;

● Databaselagring av testresultater for enkel kvalitetsstyring;

● Etter innstilling/valg av testprogram trenger du kun å sette inn/ta ut testprøven manuelt.

Fordel:

● Test automatisk strømningshastigheten og endre blenderstørrelsen under hele prosessen.

● Automatisk lekkasjestrømkalibreringsfunksjon.

● Utstyrt med standard lekkasjer (standard lekkasjeflasker, med tredjepartssertifisering).

● Med revisjonssporfunksjon.

● Testkammeret er plassert over verten, og ulike testkamre kan leveres i henhold til ulike produkttyper.

● Inkludert positiv flaske(mugg)produksjon, standard lekkasjehastighet/årlig lekkasjeverifisering, ny prøvestøpetilpasning, utvikling og verifisering av prøvemetodologiske parametere, etc.

Søknad:

Flaske, poseboks, ampuller, hetteglass, patroner, ferdigfylte nåler (PFS), (BFS), (FFS), etc.