Ampulle lekkasjetester

Ampulle Leak Tester Den er egnet for forsegling av integritetstesting av farmasøytisk emballasje for å forhindre fuktighet, oksygen og mikroorganismer fra å forurense produkter. Medisiner: på flasker, i pose, i eske, ampuller, hetteglass, patroner, ferdigfylte nåler (PFS), (BFS), (FFS), etc.
Spraybokser: stempelspraybokser; poseforede spraybokser; "energijakke" spraybokser; spraybokser med fleksible rør.

Ampulle lekkasjetester

Parametere:

Differensialtrykksensor	±2kpa, feil Mindre enn eller lik 0.5%FS
Differensialtrykkoppløsning	0.1pa
Test trykksensor	Feil Mindre enn eller lik ±1%FS
Testtrykkområde	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(valgfritt)
Minimum detekterbar blenderåpning	2μm (for IV-pose minimum 5μm)
Visningsmetode	10-tommers fargeberøringsskjerm
Spenning	AC100V-240V, 50/60Hz, effekt mindre enn eller lik 200W
Vekt	Vert: ca 30 kg
Revisjonsspor	>=5 års lagring Flere hendelseslogger, som kan spørres etter tid
Myndighetsledelse	Logg på med brukernavn og passord, nivå 4-autoritet, oppfyller FDA 21CFR PART 11-krav
Utskriftsfunksjon	Innebygd skriver
Historierekord	>=300000 lagring
Sikkerhetskopiering av data	Støtte U-disk for å eksportere data
Grensesnitt	Ethernet USB RS485 (valgfritt)

20240908202852

Ulikt kammer og innvendig del for forskjellige produkter: lagringstank, 25 ml hetteglass, 500 ml hetteglass

20240908202919 20240908202838 20240908202931

Ampulle lekkasjetester Hovedfunksjoner:

● Overhold USP<1207>, ASTM F2338-standarder og FDA-standarder.

● Halvautomatisk deteksjon, egnet for testing av små partier og flere varianter.

● Ikke-destruktiv ikke-destruktiv testing, høy nøyaktighet, repeterbarhet, følsomhet.

● Instrumentet brukes til deteksjon av vakuumtrykk, trykkfallsforskjell.

● Lekkasjehastigheten kan automatisk konverteres til defekt blenderåpning μm.

● Databaselagring av testresultater for enkel kvalitetsstyring.

● Berøringstype menneske-maskin-grensesnitt, enkel og rask betjening: etter innstilling/valg av testprogram, trenger du bare å sette inn/ta ut testprøven manuelt.

Ampulle Leak Tester Advantage funksjon:

● Adpot automous optimization Linux-system

● Test automatisk strømningshastigheten og endre blenderstørrelsen under hele prosessen.

● Automatisk lekkasjestrømkalibreringsfunksjon.

● Utstyrt med standard lekkasjer (standard lekkasjeflasker, med tredjepartssertifisering).

● Fire-nivå brukermyndighetsadministrasjon oppfyller kravene i FDA 21CFR DEL 11.

● Med revisjonssporfunksjon.

● Delt design, testkammeret er plassert over verten, og ulike testkamre kan leveres i henhold til ulike produkttyper.

● Vi gir også brukere støttetjenester knyttet til tetthetstesting, inkludert positiv produksjon av flaske(mugg), standard lekkasjehastighet/årlig lekkasjeverifisering, ny prøveformtilpasning, utvikling og verifisering av prøvemetodologiske parametere, etc.

● Testhulen tilpasses etter kundens behov for å sikre at testhulen er fullt matchet med kundens produkt, og rask og sensitiv testing.

Ampulle lekkasjetester-applikasjon: