Integritetstester Bakgrunnsteknologi

Jul 13, 2026 Legg igjen en beskjed

Med den kontinuerlige forbedringen av integritetstestingsteknologien har integritetstestingsinstrumentet for filterintegritetstestingen blitt mer og mer viktig. Integritetstesteren bedømmer direkte ytelsen til filterelementet, og til og med brukerens personlige helse. Integritetstesting er et nødvendig verktøy for kritiske steriliserings-filtreringsprosesser for å sikre sikkerheten til filtreringsprosessen. Gjennom integritetstesting kan integriteten til selve filteret og dets korrekte installasjon bestemmes, riktig filter installeres i prosessen, det installerte filteret kan bestemmes for å oppfylle standardene gitt av produsenten, og lufttettheten til filtersystemet kan sikres og mange flere. Samtidig er utførelse av integritetstesting også et krav i nasjonale forskrifter og revisjoner.

Integritetstestingsteknologi kan brukes til å bedømme om filtermaterialet har defekter og om porøsiteten oppfyller spesifikasjonene, så det er mye brukt i farmasøytiske selskaper, filtermaterialprodusenter og forskningsenheter. I den farmasøytiske industrien er testing av filterintegritet et nødvendig krav for filtreringsprosesser. US Food and Drug Administration (FDA) sier tydelig i Guidelines for the Manufacturing of Sterile Products (2004): "Validering av filtreringssystemer som består av ett eller flere filtre bør inkludere mikrobielle utfordringer under verste-forhold. Forsøk og integritetstesting."

Mitt lands Good Manufacturing Practice for Drugs (2010), vedlegg 1 "Sterile Drugs" fastsetter: "Etter at steriliseringsfilteret er brukt, må dets integritet kontrolleres og registreres umiddelbart ved hjelp av passende metoder. Den vanligste metoden er boblepunkttesten. , diffusjonsstrømtest eller trykkholdtest."

Sende bookingforespørsel

whatsapp

skype

E-post

Forespørsel