Hva er membranintegriteten?
Hva ersterilgraderingsfilter
lSterilvurderingsfilter: refererer tilfilteret er effektivtfiltreringsområde per kvadratcentimeter under de teknologiske forholdene, og kan avskjære 107CFUav(koloniDanner
enhet) defekte pseudomonasBrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
sterilfiltre for vurderinginkluder:pes/Ptfe/pvdf/nylon/....
lDefinisjon gitt ved testing av det amerikanske samfunnet materialer ASTM F838-83 (1993): Sterilt filter refererer til filteret som oppfyller følgende standarder: utfordre filteret med defekte pseudomonaer per kvadratcentimeter (107cfu), og nedstrømsvæsken er steril .
lDefiner om er steriliseringsnivå: i henhold til filterets mikrobielle lukkekapasitet, fullfør den tilsvarende standardmetodebekreftelsen og prosessvalideringen.
Hvorfor trenger du å utføre integritetstest?
Krav til aseptisk prosess og validering lBekreft riktig filterporstørrelse. lOppdag lekkasjen av O-ring, tetningsring; lBekreft integriteten etter sterilisering.